sayfa afişi

2025 Yılına Kadar Çin'de Endoskopi Alanındaki Önemli Gelişmeler

Şubat 2025'te, Shanghai Microport Medbot(Group)Co.,Ltd.'nin intraperitoneal endoskopik tek portlu cerrahi sistemi, SA-1000 modeliyle tıbbi cihaz tescili (NMPA) için onay aldı. Bu, tescil tarihi itibariyle Çin'deki tek portlu cerrahi robot ve küresel olarak ikinci kinematik sabit noktaya sahip robottur ve SURGERII ve Edge®'den sonra Çin'deki üçüncü tek portlu laparoskopik robottur.

Nisan 2025'te, Chongqing Jinshan Sciences & Technology Group Co., Ltd. tarafından tescil edilen Kapsül Endoskopi Sistemi, CC100 model numarasıyla tıbbi cihaz tescili (NMPA) onayını alarak Çin'deki ilk çift kameralı ince bağırsak endoskopu oldu.

Nisan 2025'te Zhuhai Seesheen Medical Technology Co., Ltd., Ulusal Hisse Senedi Borsası ve Kotasyon Kurulu'ndan (NEEQ) halka arz onayı aldı. Bu, şirketin Mayıs ayındaki 11. yıldönümüyle aynı zamana denk geldi.

Haziran 2025'te, Şanghay Aohua Fotoelektrik Endoskop Şirketi tarafından tescil edilen AQ-400 serisi elektronik endoskop görüntü işlemcisi, tıbbi cihaz tescil belgesi (NMPA) onayını alarak, yerli üretim ilk 3D ultra yüksek çözünürlüklü esnek endoskop platformunu temsil etti.

Temmuz 2025'te Jiangsu, Anhui ve diğer bölgelerde endoskopların (gastrointestinal endoskoplar ve laparoskoplar) merkezi alımı gerçekleştirildi. İşlem fiyatları, günlük alım fiyatlarından önemli ölçüde düşüktü. Beyaz ışıklı ve floresan laparoskoplar, merkezi alım için belirlenen 300.000 yuan sınırının altında fiyatlandırılırken, gastrointestinal endoskoplar on binlerce, yüz binlerce ve yüz binlerce yuan fiyatlandırıldı. Aralık ayında Xiamen'deki laparoskopların merkezi alımı yeni düşük seviyelere ulaştı (orijinal makaleye bakınız).

Temmuz 2025'te CITIC Securities Co., Ltd., Guangdong OptoMedic Technologies, Inc.'in İlk Halka Arz ve Listeleme Rehberlik Çalışmalarına İlişkin Dokuzuncu İlerleme Raporunu yayınladı.

Ağustos 2025'te, yüksek değerli tıbbi sarf malzemelerinin ulusal merkezi tedarikinin altıncı aşaması resmen başlatıldı. İlk kez üroloji girişimsel sarf malzemeleri ulusal tedarik kapsamına alındı. Tek kullanımlık üreteroskoplar (kateterler) merkezi tedarik kapsamına dahil edilerek, merkezi tedarik yoluyla temin edilen ilk tek kullanımlık endoskop oldu.

Ağustos 2025'te KARL STORZ Endoskope (Shanghai) Co., Ltd., tıbbi endoskop soğuk ışık kaynağı ve insüflatörü için yerli tıbbi cihaz kayıt sertifikalarını (NMPA) aldı. Bu, mercek hariç, ana laparoskopik bileşenlerinin tamamının yerli kayıt sertifikalarına sahip olduğu anlamına gelir.

Eylül 2025'te Devlet Konseyi Genel Ofisi, 1 Ocak 2026'da yürürlüğe girecek olan "Kamu İhalelerinde Yerli Ürün Standartlarının ve İlgili Politikaların Uygulanmasına İlişkin Tebliğ"i yayınladı. Tebliğde, Çin'de üretilen bileşenlerin maliyetinin yerli ürün standartları kapsamında belirli bir orana ulaşması gerektiği ve 3-5 yıllık bir geçiş süresi öngörüldüğü belirtildi.

Ekim 2025'te, RONEKI (Dalian) tarafından tescil edilen tek kullanımlık, bükülebilir intrakraniyal elektronik endoskop kateteri, tıbbi cihaz tescil belgesi (NMPA) için onay aldı. Bu, geleneksel sert endoskopların ulaşamadığı kör noktaları çözen, dünyanın ilk taşınabilir bükülebilir nöroendoskopisidir.

Kasım 2025'te Olympus (Suzhou) Medical Devices Co., Ltd.'nin CV-1500-C görüntü işleme cihazı, Ulusal Tıbbi Cihaz Kayıt Sertifikası'nı (NMPA) alarak Çin'deki ilk 4K esnek endoskop ana ünitesi oldu. Daha önce, bu yılın başlarında, GIF-EZ1500-C üst gastrointestinal endoskopu, OTV-S700-C cerrahi ana ünitesi ve CLL-S700-C ışık kaynağı da Ulusal Tıbbi Cihaz Kayıt Sertifikası'nı (NMPA) almıştı.

Aralık 2025'te, Johnson & Johnson Medical'in Monarch Platform elektronik bronşiyal endoskopi navigasyon kontrol sistemi, Çin Halk Kurtuluş Ordusu Genel Hastanesi'nde (301 Hastanesi) ilk kurulumunu tamamladı. Eylül 2024'te ise Intuitive Surgical'ın LON bronşiyal navigasyon operasyon kontrol sistemi ilk kez Şanghay Göğüs Hastanesi'nde kuruldu.

Aralık 2025'te, Suzhou Fujifilm Imaging Equipment Co., Ltd. tarafından tescil edilen EP-8000 elektronik endoskop işlemcisi, Ulusal Tıbbi Cihaz Tescil Sertifikası (NMPA) aldı. EP-8000, 4K çözünürlüğe sahip bir ana ünitedir ve Fujifilm'in Çin'de yerli olarak ürettiği üçüncü ana ünitesidir.

Aralık 2025'te Şanghay Aohua Fotoelektrik Endoskop Şirketi (Aohua Endoskopi), Nanjing Üniversitesi Tıp Fakültesi'ne bağlı Gulou Hastanesi'nde ERCP cerrahi robot sisteminin ilk insan bilimsel araştırma klinik denemelerinin tamamlandığını duyurdu. Robot, Aohua Endoskopi tarafından bağımsız olarak geliştirildi ve insan deneylerinde kullanılan dünyanın ilk robotudur. 2027-2028 yıllarında kullanıma sunulması bekleniyor.

Aralık 2025'te, önde gelen ortopedi şirketi Smith & Nephew, baş, göğüs ve laparoskopik endoskoplar ile artroskopik lensler için ithalat lisanslarına ilişkin NMPA onayını aldı.

Aralık 2025 itibarıyla, Çin'de yaklaşık 804 adet yerli üretim endoskop ana ünitesi başarıyla tescil edilmiş olup, bunların yaklaşık 174'ü 2025 yılında tescil edilmiştir.

Aralık 2025 itibarıyla Çin'de yaklaşık 285 adet tek kullanımlık elektronik endoskop başarıyla tescil edildi; bu sayı Haziran ayında tescil edilen 262 adetten yaklaşık 23 adet daha fazla. 2025 yılında yaklaşık 66 endoskop başarıyla tescil edildi; bunlar arasında ilk kez piyasaya sürülen tek kullanımlık elektronik spinal endoskoplar ve tek kullanımlık elektronik torasik endoskoplar da yer alıyor. Tek kullanımlık üreter ve bronş endoskoplarının tescili yavaşlarken, mesane ve rahim endoskoplarının tescili hızlandı ve tek kullanımlık gastrointestinal endoskoplarda bazı sorunlar yaşandı.

Lütfen açıklamada yer alan yanlışlıkları veya eksiklikleri belirtin.

03 ZRHmed, Vietnam Medi-Pharm 2025'te Son Teknoloji Endoskopi ve Üroloji Çözümleri Sunuyor

04 ZRHmed, Vietnam Medi-Pharm 2025'te Son Teknoloji Endoskopi ve Üroloji Çözümleri Sunuyor 1

Biz, Jiangxi Zhuoruihua Tıbbi Cihaz Şirketi, Çin'de endoskopik sarf malzemeleri konusunda uzmanlaşmış bir üreticiyiz; ürünlerimiz arasında gastrointestinal (GI) cihazlar da bulunmaktadır.biyopsi forsepsi, hemoklip,polip tuzağı,skleroterapi iğnesi,sprey kateteri, sitoloji fırçaları, kılavuz tel,taş çıkarma sepeti,burun safra drenaj kateteri vb.... yaygın olarak kullanılanlar Elektronik tıbbi kayıtlar,ESD, ERCPVe Üroloji Hattı, örneğinüreter erişim kılıfıve emme özellikli üreter erişim kılıfı,dTek kullanımlık İdrar Taşı Çıkarma Sepeti, Veüroloji kılavuz telivesaire.

Ürünlerimiz CE sertifikalı, tesislerimiz ise ISO sertifikalıdır. Ürünlerimiz Avrupa, Kuzey Amerika, Orta Doğu ve Asya'nın bir bölümüne ihraç edilmekte olup, müşterilerimizden geniş çapta takdir ve övgü almaktadır!


Yayın tarihi: 19 Aralık 2025