1. Multiplex endoskopların temel kavramları ve teknik prensipleri
Çoklu endoskop, doktorların hastalıkları teşhis etmelerine veya ameliyatlara yardımcı olmalarına olanak sağlamak amacıyla insan vücudunun doğal boşluğundan veya minimal invaziv cerrahide küçük bir kesiden insan vücuduna giren, tekrar kullanılabilir bir tıbbi cihazdır. Tıbbi endoskop sistemi üç temel parçadan oluşur: endoskop gövdesi, görüntü işleme modülü ve ışık kaynağı modülü. Endoskop gövdesi ayrıca görüntüleme lensleri, görüntü sensörleri (CCD veya CMOS), edinme ve işleme devreleri gibi önemli bileşenleri de içerir. Teknolojik nesiller açısından bakıldığında, çoklu endoskoplar sert endoskoplardan fiber endoskoplara ve elektronik endoskoplara doğru evrim geçirmiştir. Fiber endoskoplar, optik fiber iletim prensibi kullanılarak üretilir. On binlerce düzenli şekilde sıralanmış cam elyaf filamentinden oluşan yansıtıcı bir ışın oluştururlar ve görüntü, tekrarlanan kırılma yoluyla bozulmadan iletilir. Modern elektronik endoskoplar, görüntü kalitesini ve tanı doğruluğunu önemli ölçüde iyileştirmek için mikro görüntü sensörleri ve dijital sinyal işleme teknolojisini kullanır.
2. Yeniden kullanılabilir endoskopların piyasa durumu
| Kategori Boyutu | Ttip | MpazarStavşan | Açıklama |
|
Ürün Yapısı | Rijit Endoskopi | 1. Küresel pazar büyüklüğü 7,2 milyar ABD dolarıdır. 2. Floresan sert endoskop, geleneksel beyaz ışıklı endoskopun yerini yavaş yavaş alarak en hızlı büyüyen segmenttir. | 1. Uygulama alanları: genel cerrahi, üroloji, göğüs cerrahisi ve jinekoloji.2. Başlıca üreticiler: Karl Storz, Mindray, Olympus, vesaire. |
| Esnek Endoskopi | 1. Küresel pazar büyüklüğü 33,08 milyar yuan'dır. 2. Olympus %60'lık bir paya sahip (esnek endoskop alanı). | 1. Gastrointestinal endoskoplar, esnek endoskop pazarının %70'inden fazlasını oluşturmaktadır. 2. Başlıca üreticiler: Olympus, FujiSonoscapeAohua, vb. | |
|
Görüntüleme Prensibi | Optik endoskop | 1. Soğuk ışık kaynaklı endoskopların küresel pazar büyüklüğü 8,67 milyar yuan'dır. 2.0 Lympus'un pazar payı %25'i aşmaktadır.. | 1. Geometrik optik görüntüleme prensibine dayanmaktadır. 2. Objektif lens sistemi, optik iletim/aktarma sistemi vb. içerir. |
|
| Elektronik endoskop | Yüksek çözünürlüklü elektronik bronkoskopların küresel satışları 810 milyon ABD dolarına ulaştı.. | 1. Fotoelektrik bilgi dönüştürme ve görüntü işleme yöntemlerine dayanmaktadır. 2. Objektif lens sistemi, görüntü dizisi fotoelektrik sensörü vb. içerir. |
|
Klinik Uygulama | Sindirim endoskopisi | Yumuşak lens pazarının %80'ini elinde bulunduruyor ve bunun %46,16'sı Olympus'a ait.. | Yerli markasonoscape Medical, ikinci basamak hastaneler pazarında Fuji'yi geride bıraktı.. |
| Solunum endoskopisi | Olympus, sindirim sistemi endoskoplarının toplam pazar payının %49,56'sını elinde bulunduruyor.. | Yerli üretimin yaygınlaşması hızlanıyor ve Aohua Endoskopi önemli ölçüde büyüdü.. | |
| Laparoskopi/Artroskopi | Torakoskopi ve laparoskopi, Çin'in endoskopi pazarının %28,31'ini oluşturmaktadır.. | 1. 4K3D teknolojisinin pazar payı %7,43 arttı.. 2. Mindray Medical, ikinci basamak hastaneler arasında birinci sırada yer aldı.. |
1)Küresel pazar: Olympus, yumuşak lens pazarında tekel konumunda (%60), sert lens pazarı ise istikrarlı bir şekilde büyüyor (7,2 milyar ABD doları). Floresan teknolojisi ve 4K3D, inovasyonun yönünü belirliyor.
2)Çin Pazarı: Bölgesel Farklılıklar: Guangdong en yüksek satın alma miktarına sahipken, kıyı illerinde ithal markalar hakim durumda ve orta ve batı bölgelerde yerli ikame hızlanıyor.Yurt içinde çığır açan gelişme:Sert kontakt lenslerin yerelleşme oranı %51, yumuşak kontakt lenslerin ise (Avustralya ve Çin dahil) toplamda %21'dir. Politikalar, yüksek kaliteli ürünlerin ikamesini teşvik etmektedir.Hastane sınıflandırması: Üçüncü basamak hastaneler ithal ekipmanları tercih ediyor (%65 pay), ikinci basamak hastaneler ise yerli markalar için bir dönüm noktası haline geldi.
3. Yeniden kullanılabilir endoskopların avantajları ve zorlukları
| Avantajlar | Belirli belirtiler | Veri desteği |
| Olağanüstü ekonomik performans | Tek bir cihaz 50-100 kez yeniden kullanılabilir ve uzun vadeli maliyetleri tek kullanımlık endoskoplara göre çok daha düşüktür (tek kullanımlık maliyetlerin sadece 1/10'u kadardır).. | Gastroenteroskopi örneğini ele alalım: Yeniden kullanılabilir bir endoskopun satın alma fiyatı 150.000-300.000 RMB (3-5 yıl kullanılabilir), tek kullanımlık bir endoskopun maliyeti ise 2.000-5.000 RMB'dir. |
| Yüksek teknik olgunluk | 4K görüntüleme ve yapay zeka destekli teşhis gibi teknolojiler, tek kullanımlık yöntemlere kıyasla %30-50 daha yüksek görüntü netliği sağladığı için çoklu kullanımda tercih edilmektedir. | 2024 yılında, küresel yüksek kaliteli çoklu endoskoplarda 4K kullanım oranı %45'e, yapay zeka destekli fonksiyonların oranı ise %25'i aşacak. |
| Güçlü klinik uyum yeteneği | Ayna gövdesi dayanıklı malzemeden (metal + tıbbi polimer) yapılmıştır ve farklı hasta boyutlarına uyarlanabilir (örneğin çocuklar için ultra ince aynalar ve yetişkinler için standart aynalar).. | Ortopedi cerrahisinde rijit endoskopların uygunluk oranı %90, gastroenterolojide ise esnek endoskopların başarı oranı %95'in üzerindedir. |
| Politika ve tedarik zinciri istikrarı | Yeniden kullanılabilir ürünler dünyada yaygın hale geldi ve tedarik zinciri olgunlaştı (Olympus,sonoscape (Diğer şirketlerin stok döngüsü ise 1 aydan daha kısadır.). | Çin'deki üçüncü basamak hastanelerinde ekipman tedarikinin %90'ından fazlasını yeniden kullanılabilir ekipmanlar oluşturuyor ve politikalar yeniden kullanılabilir ekipman kullanımını kısıtlamıyor.. |
| Meydan okumak | Özel Konular | Veri desteği |
| Temizlik ve dezenfeksiyon riskleri | Yeniden kullanım, sıkı dezenfeksiyon gerektirir (AAMI ST91 standartlarına uygun olmalıdır) ve yanlış kullanım çapraz enfeksiyona yol açabilir (görülme oranı %0,03).. | 2024 yılında ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), temizlik kalıntılarından kaynaklanan bakteri kontaminasyonu nedeniyle 3 adet yeniden kullanılabilir endoskopu geri çağırdı. |
| Yüksek bakım maliyeti | Her kullanımdan sonra profesyonel bakım (ekipman temizliği + işçilik) gereklidir ve yıllık ortalama bakım maliyeti, satın alma fiyatının %15-20'sini oluşturmaktadır.. | Esnek endoskopların yıllık ortalama bakım maliyeti 20.000-50.000 yuan olup, bu da tek kullanımlık (bakım gerektirmeyen) endoskoplara göre %100 daha yüksektir. |
| Teknolojik yinelemenin baskısı | Tek kullanımlık endoskop teknolojisi gelişiyor (örneğin 4K modül maliyeti %40 düşüyor), ekstrüzyonla yeniden kullanım düşük fiyatlı pazarda öne çıkıyor.. | 2024 yılında Çin'in tek kullanımlık endoskop pazarının büyüme oranı %60'a ulaşacak ve bazı küçük hastaneler düşük kaliteli yeniden kullanılabilir endoskopların yerine tek kullanımlık endoskoplar satın almaya başlayacak. |
| Daha sıkı düzenlemeler | AB Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (MDR) ve ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), yeniden kullanılabilir endoskoplar için yeniden işleme standartlarını yükselterek şirketler için uyumluluk maliyetlerini artırdı (test maliyetleri %20 arttı).. | 2024 yılında, uyumluluk sorunları nedeniyle Çin'den ihraç edilen yeniden kullanılabilir endoskopların iade oranı %3,5'e ulaşacak (2023'te bu oran sadece %1,2 idi).. |
4.Pazar Durumu ve Başlıca Üreticiler
Küresel endoskop pazarının mevcut özellikleri şunlardır:
Piyasa yapısı:
Yabancı markalar hakim: KARL STORZ ve Olympus gibi uluslararası devler hala pazar payının büyük kısmını elinde tutuyor. Histeroskopları örnek alacak olursak, 2024 yılındaki satış sıralamasında ilk üç sırada yer alan ürünlerin tamamı yabancı markalara ait olup, toplam pazar payları %53,05'tir.
Yerli markaların yükselişi: Zhongcheng Dijital Teknoloji verilerine göre, yerli endoskopların pazar payı 2019'da %10'un altında iken 2022'de %26'ya yükseldi ve yıllık ortalama büyüme oranı %60'ın üzerinde oldu. Öne çıkan şirketler arasında Mindray yer alıyor.sonoscapeAohua, vb.
Teknik yarışmanın odak noktası:
Görüntüleme teknolojisi: 4K çözünürlük, CCD yerine CMOS sensör, EDOF alan derinliği genişletme teknolojisi vb.
Modüler tasarım: Değiştirilebilir prob tasarımı, temel bileşenlerin kullanım ömrünü uzatır.
Akıllı temizlik: Yapay zekâ destekli görsel tanıma ile çoklu enzim içeren temizlik maddelerinin dinamik oranlamasının birleştirildiği yeni bir temizlik sistemi.
| Sıralama
| Marka | Çin Pazar Payı | Temel İş Alanları | Teknolojik avantajlar ve pazar performansı |
| 1 | Olympus | %46,16 | Esnek endoskoplar (%70 gastroenterolojide), endoskopi ve yapay zeka destekli tanı sistemleri. | 4K görüntüleme teknolojisinin küresel pazar payı %60'ın üzerinde olup, Çin'deki üçüncü basamak hastaneler tedarikin %46,16'sını oluşturmaktadır ve Suzhou fabrikası yerelleştirilmiş üretime ulaşmıştır.. |
| 2 | Fujifilm | %19,03 | Esnek endoskop (mavi lazer görüntüleme teknolojisi), solunum için ultra ince endoskop (4-5 mm). | Dünyanın en büyük ikinci yumuşak kontakt lens pazarı olan Çin'de, ikincil hastane pazar payını Sonoscape Medical geride bıraktı ve 2024 yılında gelirlerin bir önceki yıla göre %3,2 düşmesi bekleniyor.. |
| 3 | Karl Storz | %12,5 | Rijit endoskop (laparoskopi %45'ini oluşturur), 3D floresan teknolojisi, ekzoskop. | Sert endoskop pazarı dünyada birinci sırada yer alıyor. Şanghay üretim üssünün yerli üretim ürünleri onaylandı. 3D floresan laparoskopların yeni alımları %45'lik bir paya sahip. |
| 4 | Sonoscape tıbbi | %14,94 | Esnek endoskop (ultrason endoskop), yapay zeka polip tespit sistemi, sert endoskop sistemi. | Şirket, Çin'in yumuşak lens pazarında dördüncü sırada yer alıyor; 4K+AI ürünlerinin %30'u üçüncü basamak hastaneler tarafından satın alınıyor ve 2024 yılında gelirlerde yıllık %23,7'lik bir artış öngörülüyor.. |
| 5 | HOYA(Pentax Tıbbi( | %5,17 | Esnek endoskop (gastroenteroskopi), sert endoskop (kulak burun boğaz). | HOYA tarafından satın alındıktan sonra entegrasyon etkisi sınırlı kaldı ve Çin'deki pazar payı ilk ondan düştü. 2024 yılındaki geliri bir önceki yıla göre %11 azaldı. |
| 6 | Aohua Endoskopi | %4,12 | Esnek endoskopi (gastroenteroloji), yüksek teknoloji endoskopi. | 2024 yılının ilk yarısında genel pazar payı %4,12'dir (yumuşak endoskop + sert endoskop) ve üst düzey endoskopların kar marjı %361 artacaktır.. |
| 7 | Mindray Tıp Merkezi | %7,0 | Sert endoskop (histeroskop %12,57 oranında yer alıyor), temel hastane çözümleri. | Çin, ilçe hastaneleriyle birlikte sert endoskop pazarında üçüncü sırada yer alıyor.'Tedarik büyümesinin %30'u aşması ve yurtdışı gelir payının 2024'te %38'e yükselmesi bekleniyor.. |
| 8 | Optomedic | %4,0 | Floroskopi (Üroloji, Jinekoloji), yerli alternatif kıyaslama. | Çin'in floresan sert kontakt lens pazarındaki payı %40'ı aşarken, Güneydoğu Asya'ya yapılan ihracat %35 arttı ve Ar-Ge yatırımları %22'lik bir paya sahip oldu. |
| 9 | Stryker | %3,0 | Nöroşirürji rijit endoskopu, üroloji floresan navigasyon sistemi, artroskop. | Nöroendoskopların pazar payı %30'u aşarken, Çin'deki ilçe hastanelerinin satın alma büyüme oranı %18'dir. Mindray Medical, taban pazarını sıkıştırıyor. |
| 10 | Diğer Markalar | %2,37 | Bölgesel markalar (örneğin Rudolf, Toshiba Medical), belirli segmentler (örneğin KBB aynaları). |
5. Temel teknoloji ilerlemesi
1)Dar bant görüntüleme (NBI): Dar bant görüntüleme, belirli mavi-yeşil dalga boylarının uygulanması yoluyla mukoza yüzey yapılarının ve mikrovasküler paternlerin görüntülenmesini önemli ölçüde artıran gelişmiş bir optik dijital yöntemdir. Klinik çalışmalar, NBI'nin gastrointestinal lezyonların genel tanı doğruluğunu %11 oranında ( %94'e karşı %83) artırdığını göstermiştir. İntestinal metaplazi tanısında duyarlılık %53'ten %87'ye yükselmiştir (P<0.001). İyi huylu ve kötü huylu lezyonları ayırt etmeye, hedefli biyopsiye ve rezeksiyon sınırlarını belirlemeye yardımcı olabilen erken mide kanseri taraması için önemli bir araç haline gelmiştir.
2)EDOF (Genişletilmiş Alan Derinliği) teknolojisi: Olympus tarafından geliştirilen EDOF teknolojisi, ışık demetinin bölünmesi yoluyla genişletilmiş alan derinliği sağlar: iki prizma kullanılarak ışık iki demete ayrılır, sırasıyla yakın ve uzak görüntülere odaklanılır ve son olarak sensör üzerinde geniş bir alan derinliğine sahip net ve hassas bir görüntüde birleştirilir. Gastrointestinal mukoza gözleminde, tüm lezyon alanı net bir şekilde gösterilebilir ve lezyon tespit oranı önemli ölçüde artırılabilir.
3)Çok modlu görüntüleme sistemi
EVIS X1™Sistem, birden fazla gelişmiş görüntüleme modunu entegre eder: TXI teknolojisi: adenom tespit oranını (ADR) %13,6 artırır; RDI teknolojisi: derin kan damarlarının ve kanama noktalarının görünürlüğünü artırır; NBI teknolojisi: mukoza ve vasküler yapıların gözlemlenmesini optimize eder; endoskopiyi bir "gözlem aracı" olmaktan çıkarıp "yardımcı tanı platformu" haline dönüştürür.
6. Politika ortamı ve sektör yönelimi
2024-2025 yıllarında endoskopi sektörünü etkileyecek temel politikalar şunlardır:
Ekipman güncelleme politikası: Mart 2024 tarihli "Büyük Ölçekli Ekipman Güncellemelerini ve Tüketim Malları Değişimini Teşvik Etme Eylem Planı", tıp kurumlarını tıbbi görüntüleme ekipmanlarının güncellenmesini ve dönüştürülmesini hızlandırmaya teşvik etmektedir.
Yerli ikame: 2021 politikası, 3D laparoskoplar, koledokoskoplar ve intervertebral foramenler için %100 yerli ürün tedarikini zorunlu kılmaktadır.
Onay optimizasyonu: Tıbbi endoskoplar, III. Sınıf tıbbi cihazlardan II. Sınıf tıbbi cihazlara yükseltildi ve kayıt süresi 3 yıldan 1-2 yıla indirildi.
Bu politikalar, yerli endoskopların Ar-Ge inovasyonunu ve pazara erişimini önemli ölçüde teşvik ederek sektör için elverişli bir gelişme ortamı yaratmıştır.
7. Gelecekteki gelişim eğilimleri ve uzman görüşleri
1)Teknoloji entegrasyonu ve inovasyon
Çift kapsamlı eklem teknolojisiLaparoskop (sert endoskop) ve endoskop (yumuşak endoskop), karmaşık klinik sorunları çözmek için cerrahide birlikte çalışırlar.
Yapay zeka desteğiYapay zekâ algoritmaları, lezyon tespiti ve tanısal karar verme süreçlerine yardımcı olur.
Malzeme biliminde çığır açan gelişme: Daha dayanıklı ve temizlenmesi daha kolay yeni dürbün malzemelerinin geliştirilmesi.
2)Pazar farklılaştırması ve geliştirme
Uzmanlar, tek kullanımlık endoskopların ve yeniden kullanılabilir endoskopların uzun süre birlikte var olacağına inanıyor:
Tek kullanımlık ürünler: enfeksiyon riskinin yüksek olduğu durumlar (acil durumlar, pediatri gibi) ve temel sağlık kuruluşları için uygundur.
Yeniden kullanılabilir ürünler: büyük hastanelerde yüksek kullanım sıklığı senaryolarında maliyet ve teknik avantajları korur.
Mole Medical Analysis'in belirttiğine göre, günlük ortalama 50'den fazla cihaz kullanan kurumlar için yeniden kullanılabilir cihazların toplam maliyeti daha düşüktür.
3)Yerli ikame hızlanıyor
Yerli pazar payı 2020'de %10'dan 2022'de %26'ya yükseldi ve artmaya devam etmesi bekleniyor. Floresan endoskoplar ve konfokal mikroendoskopi alanlarında ülkemizin teknolojisi zaten uluslararası düzeyde gelişmiş durumda. Politikaların yönlendirilmesiyle, yerli ikamenin tamamlanması "sadece zaman meselesi".
4)Çevresel ve ekonomik faydalar arasında denge
Yeniden kullanılabilir endoskoplar teorik olarak kaynak tüketimini %83 oranında azaltabilir, ancak dezenfeksiyon sürecinde kimyasal atık su arıtımı sorununun çözülmesi gerekmektedir. Biyolojik olarak parçalanabilir malzemelerin araştırılması ve geliştirilmesi gelecekte önemli bir yön olacaktır.
Tablo: Yeniden kullanılabilir ve tek kullanımlık endoskoplar arasındaki karşılaştırma
| Karşılaştırma Boyutları | Yeniden kullanılabilir Endoskop | Tek kullanımlık Endoskop |
| Kullanım başına maliyet | Düşük (Dağıtımdan sonra) | Yüksek |
| İlk yatırım | Yüksek | Düşük |
| Görüntü kalitesi | harika
| iyi |
| Enfeksiyon riski | Orta (dezenfeksiyon kalitesine bağlı olarak) | Çok düşük |
| Çevre dostu | Orta (dezenfeksiyon atık suyu üreten) | Yoksul (Plastik atık) |
| Uygulanabilir senaryolar | Büyük hastanelerde yüksek sıklıkta kullanım | Birincil hastaneler/enfeksiyona duyarlı bölümler |
Sonuç: Gelecekte endoskopik teknoloji "hassas, minimal invaziv ve akıllı" bir gelişim trendi gösterecek ve yeniden kullanılabilir endoskoplar bu evrim sürecinde temel taşıyıcı olmaya devam edecektir.
Biz, Jiangxi Zhuoruihua Tıbbi Cihaz Şirketi olarak, Çin'de endoskopik sarf malzemeleri konusunda uzmanlaşmış bir üreticiyiz.biyopsi forsepsi, hemoklip, polip tuzağı,skleroterapi iğnesi, sprey kateteri,sitoloji fırçaları, kılavuz tel, taş çıkarma sepeti, burun safra drenaj kateteri,üreter erişim kılıfıVeemme özellikli üreter erişim kılıfıvesaire. yaygın olarak kullanılanlar Elektronik tıbbi kayıtlar, ESD, ERCP. Ürünlerimiz CE sertifikalı, tesislerimiz ise ISO sertifikalıdır. Ürünlerimiz Avrupa, Kuzey Amerika, Orta Doğu ve Asya'nın bir bölümüne ihraç edilmekte olup, müşterilerimizden geniş çapta takdir ve övgü almaktadır!
Yayın tarihi: 25 Temmuz 2025