1. Multipleks endoskopların temel kavramları ve teknik prensipleri
Multipleks endoskop, insan vücudunun doğal boşluğundan veya minimal invaziv cerrahide küçük bir kesiden girerek doktorların hastalıkları teşhis etmesine veya cerrahi müdahaleye yardımcı olmasına yardımcı olan yeniden kullanılabilir bir tıbbi cihazdır. Tıbbi endoskop sistemi üç temel parçadan oluşur: endoskop gövdesi, görüntü işleme modülü ve ışık kaynağı modülü. Endoskop gövdesi ayrıca görüntüleme lensleri, görüntü sensörleri (CCD veya CMOS), görüntü alma ve işleme devreleri gibi temel bileşenleri de içerir. Teknolojik nesiller açısından bakıldığında, multipleks endoskoplar sert endoskoplardan fiber endoskoplara ve elektronik endoskoplara dönüşmüştür. Fiber endoskoplar, optik fiber iletim prensibi kullanılarak üretilir. Yansıtıcı bir ışın oluşturmak için on binlerce düzenli cam fiber filamentten oluşurlar ve görüntü, tekrarlanan kırılma yoluyla bozulma olmadan iletilir. Modern elektronik endoskoplar, görüntüleme kalitesini ve teşhis doğruluğunu önemli ölçüde artırmak için mikro görüntü sensörleri ve dijital sinyal işleme teknolojisini kullanır.
2. Yeniden kullanılabilir endoskopların pazar durumu
| Kategori Boyutu | Ttür | MpazarStavşan | Açıklama |
|
Ürün Yapısı | Sert Endoskopi | 1. Küresel pazar büyüklüğü 7,2 milyar ABD dolarıdır. 2. Floresan sert endoskop, geleneksel beyaz ışık endoskopunun yerini giderek alan en hızlı büyüyen segmenttir. | 1. Uygulama alanları: Genel cerrahi, üroloji, göğüs cerrahisi ve jinekoloji.2. Başlıca üreticiler: Karl Storz, Mindray, Olimpos, vesaire. |
| Esnek Endoskopi | 1. Küresel pazar büyüklüğü 33,08 milyar yuandır. 2. Olympus %60'ı oluşturmaktadır (esnek endoskop alanı). | 1. Gastrointestinal endoskoplar, esnek endoskop pazarının %70'inden fazlasını oluşturmaktadır. 2. Başlıca üreticiler: Olympus, Fuji, sonoscape, Aohua, vb. | |
|
Görüntüleme İlkesi | Optik endoskop | 1. Soğuk ışık kaynaklı endoskopların küresel pazar büyüklüğü 8,67 milyar yuandır. 2.0 Lympus'un pazar payı %25'i aşmaktadır.. | 1. Geometrik optik görüntüleme ilkesine dayalı 2. Objektif lens sistemi, optik iletim/röle sistemi vb. içerir. |
|
| Elektronik endoskop | Yüksek çözünürlüklü elektronik bronkoskopların küresel satışları 810 milyon ABD dolarına ulaştı. | 1. Fotoelektrik bilgi dönüştürme ve görüntü işleme yöntemlerine dayalıdır. 2. Objektif lens sistemi, görüntü dizisi fotoelektrik sensörü vb. içerir. |
|
Klinik Uygulama | Sindirim endoskopisi | Yumuşak lens pazarının %80'ini kaplıyor ve Olympus bunun %46,16'sını oluşturuyor. | Yerli markasonoscape Medical, ikincil hastanelerin pazar payında Fuji'yi geride bıraktı. |
| Solunum endoskopisi | Olympus, sindirim endoskoplarının toplam pazar payının %49,56'sını oluşturmaktadır. | Yerli ikame hızlanıyor ve Aohua Endoskopi önemli ölçüde büyüdü. | |
| Laparoskopi/Artroskopi | Torakoskopi ve laparoskopi, Çin endoskopi pazarının %28,31'ini oluşturuyor. | 1. 4K3D teknolojisi payı %7,43 arttı. 2. Mindray Medical, ikincil hastaneler arasında birinci sırada yer aldı. |
1)Küresel pazar: Olympus yumuşak lens pazarında tekel konumunda (%60), sert lens pazarı ise istikrarlı bir şekilde büyüyor (7,2 milyar ABD doları). Floresan teknolojisi ve 4K3D, inovasyonun odak noktası haline geliyor.
2)Çin Pazarı: Bölgesel farklılıklar: En yüksek alım miktarı Guangdong'da gerçekleşirken, kıyı illerinde ithal markalar ağırlıkta olup, merkez ve batı bölgelerde yerli ikame hızlanıyor.Yurt içi atılım:Sert lenslerin yerelleşme oranı %51 iken, yumuşak lens açıklıkları/Avustralya ve Çin toplamda %21'lik bir orana sahiptir. Politikalar, yüksek kaliteli ikameleri teşvik etmektedir.Hastane tabakalandırması: Üçüncü basamak hastanelerde ithal ekipman tercih ediliyor (%65 pay), ikincil basamak hastaneler ise yerli markalar için bir atılım haline geldi.
3. Yeniden kullanılabilir endoskopların avantajları ve zorlukları
| Avantajları | Belirli tezahürler | Veri desteği |
| Olağanüstü ekonomik performans | Tek bir cihaz 50-100 kez tekrar kullanılabilir ve uzun vadeli maliyetleri tek kullanımlık endoskoplardan çok daha düşüktür (tek kullanımlık maliyetleri yalnızca 1/10'dur). | Örnek olarak gastroenteroskopiyi ele alalım: Tekrar kullanılabilir bir endoskopun satın alma fiyatı 150.000-300.000 RMB'dir (3-5 yıl kullanılabilir), tek kullanımlık bir endoskopun maliyeti ise 2.000-5.000 RMB'dir. |
| Yüksek teknik olgunluk | Multipleksleme için 4K görüntüleme ve yapay zeka destekli tanı gibi teknolojiler tercih ediliyor ve görüntü netliği tek kullanımlık kullanıma göre yüzde 30-50 daha yüksek oluyor. | 2024 yılında küresel üst düzey multipleks endoskoplarda 4K penetrasyon oranı %45'e ulaşacak, yapay zeka destekli fonksiyonların oranı ise %25'i aşacak. |
| Güçlü klinik uyum yeteneği | Ayna gövdesi dayanıklı malzemeden (metal + tıbbi polimer) yapılmıştır ve farklı hasta boyutlarına (örneğin çocuklar için ultra ince aynalar ve yetişkinler için standart aynalar) uyarlanabilir.. | Ortopedik cerrahide rijit endoskopların uygunluk oranı %90 iken, gastroenterolojide fleksibl endoskopların başarı oranı %95’in üzerindedir. |
| Politika ve tedarik zinciri istikrarı | Yeniden kullanılabilir ürünler dünyada ana akımdır ve tedarik zinciri olgunlaşmıştır (Olympus,sonoscape (ve diğer şirketlerin stok döngüsü 1 aydan azdır). | Çin'in üçüncü basamak hastanelerinde tedariklerin %90'ından fazlası yeniden kullanılabilir ekipmandan oluşuyor ve politikalar yeniden kullanılabilir ekipmanın kullanımını kısıtlamıyor. |
| Meydan okumak | Belirli Sorunlar | Veri desteği |
| Temizlik ve dezenfeksiyon riskleri | Yeniden kullanım sıkı dezenfeksiyon gerektirir (AAMI ST91 standartlarına uyulmalıdır) ve uygunsuz kullanım çapraz enfeksiyona yol açabilir (insidans oranı %0,03). | ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), 2024 yılında temizlik kalıntılarından kaynaklanan bakteriyel kontaminasyon nedeniyle 3 adet yeniden kullanılabilir endoskopu geri çağırdı. |
| Yüksek bakım maliyeti | Her kullanımdan sonra profesyonel bakım (temizlik ekipmanı + işçilik) gereklidir ve ortalama yıllık bakım maliyeti satın alma fiyatının %15-20'sini oluşturur.. | Esnek endoskopların yıllık ortalama bakım maliyeti 20.000-50.000 yuan olup, bu maliyet tek kullanımlık endoskoplara (bakım gerektirmeyen) göre %100 daha fazladır. |
| Teknolojik yinelemenin baskısı | Tek kullanımlık endoskop teknolojisi gelişiyor (örneğin 4K modül maliyeti %40 düşüyor), ekstrüzyon yeniden kullanımı düşük maliyetli pazar. | 2024 yılında Çin'in tek kullanımlık endoskop pazarının büyüme oranı %60'a ulaşacak ve bazı taban hastaneleri düşük kaliteli yeniden kullanılabilir endoskopların yerine tek kullanımlık endoskoplar satın almaya başlayacak. |
| Daha sıkı düzenlemeler | AB MDR ve ABD FDA, yeniden kullanılabilir endoskoplar için yeniden işleme standartlarını yükselterek şirketlerin uyumluluk maliyetlerini artırdı (test maliyetleri %20 arttı). | 2024 yılında Çin'den ihraç edilen yeniden kullanılabilir endoskopların uyumluluk sorunları nedeniyle iade oranı %3,5'e ulaşacak (2023'te sadece %1,2). |
4.Pazar Durumu ve Başlıca Üreticiler
Mevcut küresel endoskop pazarı aşağıdaki özellikleri sunmaktadır:
Pazar yapısı:
Yabancı markalar hakim: KARL STORZ ve Olympus gibi uluslararası devler hâlâ ana pazar payını elinde tutuyor. Örneğin histeroskopları ele alırsak, 2024'teki satış sıralamasında ilk üç sırada yer alan markaların tamamı yabancı markalardan oluşuyor ve toplamda %53,05'lik bir paya sahipler.
Yerli markaların yükselişi: Zhongcheng Dijital Teknoloji verilerine göre, yerli endoskopların pazar payı 2019'da %10'un altındayken 2022'de %26'ya yükseldi ve yıllık ortalama büyüme oranı %60'ın üzerinde gerçekleşti. Temsili şirketler arasında Mindray,sonoscape, Aohua, vb.
Teknik yarışmanın odağı:
Görüntüleme teknolojisi: 4K çözünürlük, CCD yerine CMOS sensör, EDOF alan derinliği uzatma teknolojisi, vb.
Modüler tasarım: Değiştirilebilir prob tasarımı, çekirdek bileşenlerin hizmet ömrünü uzatır.
Akıllı temizlik: Yapay zeka görsel tanıma özelliğini, çok enzimli temizlik maddelerinin dinamik oranlanmasıyla birleştiren yeni bir temizleme sistemi.
| Sıralama
| Marka | Çin Pazar Payı | Temel İş Alanları | Teknolojik avantajlar ve pazar performansı |
| 1 | Olimpos | %46,16 | Esnek endoskoplar (%70 gastroenterolojide), endoskopi ve yapay zeka destekli tanı sistemleri. | 4K görüntüleme teknolojisinin küresel pazar payı %60'ın üzerindedir, Çin'in üçüncü basamak hastaneleri tedariklerin %46,16'sını oluşturmaktadır ve Suzhou fabrikası yerelleştirilmiş üretime ulaşmıştır.. |
| 2 | Fujifilm | 19.03% | Esnek endoskop (mavi lazer görüntüleme teknolojisi), solunum ultra ince endoskopu (4-5 mm). | Dünyanın en büyük ikinci yumuşak lens pazarı olan Çin'in ikincil hastane pazar payı, Sonoscape Medical tarafından geride bırakıldı ve 2024'teki gelir, bir önceki yıla göre %3,2 düşecek.. |
| 3 | Karl Storz | %12,5 | Sert endoskop (laparoskopi %45'ini oluşturur), 3D floresan teknolojisi, eksoskop. | Sert endoskop pazarı dünyada ilk sırada yer alıyor. Şanghay üretim üssünün yerli üretim ürünleri onaylandı. 3 boyutlu floresan laparoskopların yeni alımları %45'lik bir paya sahip. |
| 4 | Sonoscape tıbbi | 14,94% | Esnek endoskop (ultrason endoskop), AI polip tespit sistemi, sert endoskop sistemi. | Şirket, Çin'in yumuşak lens pazarında dördüncü sırada yer alıyor; üçüncü basamak hastaneler 4K+AI ürün satın alımlarının %30'unu oluşturuyor ve gelir 2024'te yıllık bazda %23,7 artıyor.. |
| 5 | HOYA（Pentax Tıbbi） | %5,17 | Esnek endoskop (gastroenteroskopi), sert endoskop (kulak burun boğaz). | HOYA tarafından satın alınmasının ardından entegrasyon etkisi sınırlı kaldı ve Çin'deki pazar payı ilk 10'un dışına düştü. 2024 yılındaki geliri bir önceki yıla göre %11 düştü. |
| 6 | Aohua Endoskopi | 4.12% | Esnek endoskopi (gastroenteroloji), üst düzey endoskopi. | 2024 yılının ilk yarısında toplam pazar payı %4,12 (yumuşak endoskop + sert endoskop) olacak ve üst düzey endoskopların kâr marjı %361 artacak.. |
| 7 | Mindray Tıbbi | 7.0% | Sert endoskop (histeroskop %12,57'yi oluşturur), tabandan hastane çözümleri. | Çin, ilçe hastaneleriyle sert endoskop pazarında üçüncü sırada yer alıyor'Tedarik büyümesinin %30'u aşması ve yurtdışı gelir payının 2024'te %38'e yükselmesi. |
| 8 | Optometrist | 4.0% | Floroskop (Üroloji, Jinekoloji), yerli alternatif kıyaslama. | Çin'in floresan sert lens pazarındaki payı %40'ı aştı, Güneydoğu Asya'ya ihracat %35 arttı, Ar-Ge yatırımı %22 oldu |
| 9 | Stryker | 3.0% | Nöroşirürji rijit endoskop, üroloji floresan navigasyon sistemi, artroskop. | Nöroendoskopların pazar payı %30'u aşarken, Çin'deki ilçe hastanelerinin satın alma büyüme oranı %18'dir. Mindray Medical, taban pazarında daralma yaşamaktadır. |
| 10 | Diğer Markalar | %2,37 | Bölgesel markalar (Rudolf, Toshiba Medical gibi), belirli segmentler (KBB aynaları gibi). |
5. Temel teknoloji ilerlemesi
1)Dar bant görüntüleme (NBI): Dar bant görüntüleme, spesifik mavi-yeşil dalga boylarının uygulanmasıyla mukozal yüzey yapılarının ve mikrovasküler desenlerin görüntülenmesini önemli ölçüde artıran gelişmiş bir optik dijital yöntemdir. Klinik çalışmalar, NBI'nin gastrointestinal lezyonların genel tanı doğruluğunu %11 oranında artırdığını göstermiştir (%94'e karşı %83). Bağırsak metaplazisi tanısında duyarlılık %53'ten %87'ye yükselmiştir (P<0,001). İyi huylu ve kötü huylu lezyonların ayırt edilmesine, hedefli biyopsi yapılmasına ve rezeksiyon sınırlarının belirlenmesine yardımcı olabilen erken mide kanseri taraması için önemli bir araç haline gelmiştir.
2)EDOF genişletilmiş alan derinliği teknolojisi: Olympus tarafından geliştirilen EDOF teknolojisi, ışık huzmesinin bölünmesiyle genişletilmiş alan derinliğine ulaşır: Işığı iki huzmeye bölmek için iki prizma kullanılır, sırasıyla yakın ve uzak görüntülere odaklanır ve son olarak sensörde geniş alan derinliğine sahip net ve hassas bir görüntü oluşturmak için birleştirilir. Gastrointestinal mukozanın gözlenmesinde, tüm lezyon alanı net bir şekilde sunulabilir ve bu da lezyon tespit oranını önemli ölçüde artırır.
3)Çok modlu görüntüleme sistemi
EVIS X1™Sistem, birden fazla gelişmiş görüntüleme modunu entegre ediyor: TXI teknolojisi: adenom tespit oranını (ADR) %13,6 oranında iyileştiriyor; RDI teknolojisi: derin kan damarlarının ve kanama noktalarının görünürlüğünü artırıyor; NBI teknolojisi: mukozal ve vasküler desenlerin gözlemlenmesini optimize ediyor; endoskopiyi bir “gözlem aracı”ndan “yardımcı tanı platformu”na dönüştürüyor.
6.Politika ortamı ve sektör yönelimi
2024-2025 yıllarında endoskopi sektörünü etkileyecek temel politikalar şunlardır:
Ekipman güncelleme politikası: Mart 2024 tarihli “Büyük Ölçekli Ekipman Güncellemelerini ve Tüketim Mallarının Değiştirilmesini Teşvik Etme Eylem Planı”, tıbbi kurumları tıbbi görüntüleme ekipmanlarının güncellenmesini ve dönüştürülmesini hızlandırmaya teşvik ediyor.
Yerli ikame: 2021 politikası, 3D laparoskoplar, koledokoskoplar ve intervertebral foraminalar için %100 yerli ürün tedarikini zorunlu kılıyor.
Onay optimizasyonu: Tıbbi endoskoplar Sınıf III'ten Sınıf II tıbbi cihazlara dönüştürülüyor ve kayıt süresi 3 yıldan fazla bir süreden 1-2 yıla indiriliyor.
Bu politikalar, yerli endoskopların Ar-Ge, inovasyon ve pazara erişimini önemli ölçüde teşvik ederek, sektör için olumlu bir gelişme ortamı yaratmıştır.
7. Gelecekteki gelişme eğilimleri ve uzman görüşleri
1)Teknoloji entegrasyonu ve inovasyon
Çift kapsamlı ortak teknoloji: Laparoskop (sert skop) ve endoskop (yumuşak skop) cerrahide karmaşık klinik sorunları çözmek için birlikte çalışırlar.
Yapay zeka yardımı: Yapay zeka algoritmaları lezyon tanımlama ve tanısal karar alma süreçlerine yardımcı olur.
Malzeme biliminde atılım:Daha dayanıklı ve temizlenmesi daha kolay yeni kapsam malzemelerinin geliştirilmesi.
2)Pazar farklılaştırması ve geliştirme
Uzmanlar, tek kullanımlık endoskoplar ile yeniden kullanılabilir endoskopların uzun süre bir arada var olacağını düşünüyor:
Tek kullanımlık ürünler: Enfeksiyona duyarlı senaryolar (acil servis, çocuk sağlığı ve hastalıkları gibi) ve birincil sağlık kurumları için uygundur.
Tekrar kullanılabilir ürünler: Büyük hastanelerde yüksek frekanslı kullanım senaryolarında maliyet ve teknik avantajları korur.
Mole Medical Analysis, günlük ortalama 50 üniteden fazla cihaz kullanan kurumlarda yeniden kullanılabilir cihazların kapsamlı maliyetinin daha düşük olduğunu belirtti.
3)Yerli ikame hızlanıyor
Yerli payı 2020'de %10'dan 2022'de %26'ya yükseldi ve artmaya devam etmesi bekleniyor. Floresan endoskoplar ve konfokal mikroendoskopi alanlarında, ülkemizin teknolojisi uluslararası düzeyde zaten gelişmiş durumda. Politikalar doğrultusunda, yerli ikamenin tamamlanması "sadece zaman meselesi".
4)Çevresel ve ekonomik faydalar arasında denge
Yeniden kullanılabilir endoskoplar teorik olarak kaynak tüketimini %83 oranında azaltabilir, ancak dezenfeksiyon sürecinde kimyasal atık su arıtımı sorununun çözülmesi gerekmektedir. Biyolojik olarak parçalanabilir malzemelerin araştırılması ve geliştirilmesi gelecekte önemli bir alan olacaktır.
Tablo: Tekrar kullanılabilir ve tek kullanımlık endoskoplar arasındaki karşılaştırma
| Karşılaştırma Boyutları | Tekrar kullanılabilir Endoskop | Tek kullanımlık Endoskop |
| Kullanım başına maliyet | Düşük (Paylaşımdan sonra) | Yüksek |
| İlk yatırım | Yüksek | Düşük |
| Görüntü kalitesi | harika
| iyi |
| Enfeksiyon riski | Orta (dezenfeksiyon kalitesine bağlı olarak) | Çok düşük |
| Çevre dostu | Ortam (dezenfeksiyon atık suyu üreten) | Zavallı (Plastik atık) |
| Uygulanabilir senaryolar | Büyük hastanelerde yüksek frekanslı kullanım | Birincil hastaneler/enfeksiyona duyarlı bölümler |
Sonuç: Gelecekte endoskopik teknoloji “hassas, minimal invaziv ve akıllı” bir gelişme trendi gösterecek ve yeniden kullanılabilir endoskoplar bu evrim sürecinde hala temel taşıyıcı olmaya devam edecektir.
Biz, Jiangxi Zhuoruihua Tıbbi Aletler Co., Ltd., endoskopik sarf malzemeleri konusunda uzmanlaşmış Çin'de bir üreticiyiz, örneğin:biyopsi forsepsi, hemoklip, polip tuzağı,skleroterapi iğnesi, sprey kateter,sitoloji fırçaları, kılavuz tel, taş alma sepeti, nazal safra drenaj kateteri,üreteral erişim kılıfıVevakumlu üreter erişim kılıfıvesaire. yaygın olarak kullanılan EMR, ESD, ERCP. Ürünlerimiz CE sertifikalı ve tesislerimiz ISO sertifikalıdır. Ürünlerimiz Avrupa, Kuzey Amerika, Orta Doğu ve Asya'nın bir kısmına ihraç edilmekte ve müşterilerin beğenisini ve takdirini kazanmaktadır!
Gönderi zamanı: 25 Temmuz 2025