6.3Fr Ultra İnce Esnek Üreteroskop Neden Sektörde Bir Referans Noktası Haline Geldi?

10 Ekim'de^th2025 yılında, tıbbi sarf malzemeleri için Ulusal Merkezi Tedarik (NCP) altıncı turuna ilişkin taslak teklif yayınlandı. Belge, en başından itibaren şu mesajı verdi: "Klinik uygulamayı istikrara kavuşturun, kaliteyi sağlayın, ihale yolsuzluğunu önleyin ve gerilemeyi engelleyin."

 

Tıbbi cihazların merkezi olarak tedarik edilmesinin hem ulusal refahı ve halkın geçim kaynaklarını, hem de ilgili üretim işletmelerinin gelişim seyrini ilgilendirdiği iyi bilinmektedir. Bu nedenle, taslak öneri hükümetin kamu refahına verdiği önemi yansıtmakta ve tıbbi cihaz şirketlerinin büyümesi için bir yön sağlamaktadır.

HugeMed, kuruluşundan bu yana Ar-Ge ve tedarik zinciri yönetiminde temel ilke olarak "klinik ihtiyaçları karşılamak ve endoskopi maliyetlerini düşürmek" ilkesine bağlı kalmıştır. Şirketin Yönetim Kurulu Başkanı Bay Hu Jifan, "sağlığa önem vermek ve kitlelere fayda sağlamak" şeklindeki ilk hedefinden yola çıkarak, işletmeye "endoskopik tanı ve tedaviyi evrensel olarak erişilebilir kılmada kilit bir güç olmak" vizyonunu aşılamıştır.

                                                    

Yönetim Kurulu Başkanı Hu Jifan, şirketin on yıllık girişimcilik yolculuğunu hatırlayarak duygusal bir şekilde, "Biz sadece böyle düşünmekle kalmadık, aynı zamanda sürekli olarak bu doğrultuda hareket ettik" dedi.

HugeMed'in vizyonu ve değerleri, bu NCP turunun felsefesiyle son derece iyi örtüşüyor.

Dünyanın İlk 6.3Fr Tek Kullanımlık Esnek Üreteroskop Kateterini Geliştiren Öncü

Klinik İhtiyaçlar Rehberliğinde Çığır Açan Bir Atılım

2022 yılına geri dönelim. Küresel üroloji pazarı yavaş yavaş toparlanıyordu. HugeMed'in uluslararası pazarlama ekibi, yeni piyasaya sürdükleri 7.5Fr Tek Kullanımlık Esnek Üreteroskop (URS) ile dünya çapında seyahat ederek kapsamlı klinik geri bildirimler topladı. O zamanlar 7.5Fr URS, sektörün en ince ürünüydü. Ancak uzmanlar, kalitesini överken sık sık şu öneriyi dile getiriyorlardı: "Dış çapı daha da küçültülebilseydi daha da iyi olurdu."

Bu geri bildirim Başkan Hu Jifan'a ulaştığında, kendisi derhal karar vererek 6.3Fr URS için Ar-Ge projesini başlattı.

İki yıllık yoğun Ar-Ge yatırımının ardından HugeMed, standart 3,6 Fr çalışma kanalını korurken yerleştirme tüpünün dış çapını 6,3 Fr'ye düşürme teknik zorluğunu başarıyla aştı. Bu, 3,6 Fr kanallı dünyanın ilk 6,3 Fr URS cihazının ortaya çıkmasıyla sonuçlandı.

Klinik bir ihtiyacı karşılamak için yapılan kararlı bir yatırım, bugün benzer ürünler için sektör standardı haline geldi.

 6.3Fr URS

Vazgeçilmez Klinik Değer

 1. Tedavi Verimliliğini Önemli Ölçüde Artırır

Dünya Üroloji Dergisi'nde yayınlanan çeşitli makaleler, 6.3Fr URS'nin geleneksel, daha büyük çaplı URS'ye kıyasla önemli ölçüde daha yüksek taşsızlık oranları ve kılıf yerleştirme başarı oranları gösterdiğini belirtmektedir. Bu ürünün kullanımı ameliyat süresini önemli ölçüde kısaltabilir ve komplikasyon insidansını azaltabilir.

 

2. Hassas üreterleri olan hastalar için daha güvenli ameliyat imkanı sağlar.

Üreter uzun, dar ve hasara yatkındır. Geleneksel üreteroskopi (URS) genellikle "temassız" tekniği uygulamayı zorlaştırır. Üreter kanseri veya pıhtılaşma bozukluğu olan hastalarda, geleneksel endoskoplar potansiyel olarak yaralanmaya veya hatta ciddi komplikasyonlara neden olabilir.

6.3Fr URS'nin ortaya çıkışı, bu tür hastalar için daha güvenli bir cerrahi seçenek sunmaktadır. Ünlü Fransız ürolog Profesör Olivier Traxer, ilk deneyiminden sonra şunları söyledi: "'Temassız tekniği' uygulamayı çok daha kolay hale getiriyor. RIRS ameliyatı için önemli bir ilerleme."

 

3. Üreter darlığı veya acil tıkanıklığı olan hastalar için yeni bir cerrahi yol sunar.

Doğuştan veya patolojik üreter darlıklarında, geleneksel URS genellikle sorunsuz bir şekilde ilerleyemez. Hekimler genellikle ameliyattan önce stent yerleştirmek ve dilatasyon yapmak zorundadır. Bununla birlikte, 6.3Fr URS'nin dış çapı standart çift J stentinin çapına yakındır ve bu da bazı acil taş sıkışması vakalarında doğrudan ameliyata olanak tanıyarak tedavi verimliliğini önemli ölçüde artırır.

 

4. Karmaşık Anatomiye Sahip Hastalar İçin Daha Fazla Tedavi Seçeneği Sunar

Böbreklerin at nalı şeklinde olması veya çift toplayıcı sisteme sahip olması gibi karmaşık idrar yolu yapılarına sahip hastalar için, gelişmiş erişim ve esnekliğe sahip 6.3Fr URS, hekimlerin daha önce inceleme ve tedavi için ulaşılamayan alanlara erişmesini ve tedavi uygulamasını sağlar.

 

Çok Merkezli Klinik Çalışmalar ve Uzman Görüş Birliği

"Kullanılabilir"den "Doğrulanabilir"e

Bu klinik avantajlardan yararlanan 6.3Fr URS, 2024'teki lansmanından bu yana hızla küresel bir en çok satan ürün haline gelerek sektörde bir ölçüt belirledi. Klinik olarak, HugeMed'in 6.3Fr URS'si, Profesör Li Jianxing, Profesör Zeng Guohua, Profesör Olivier Traxer (Fransa), Profesör Khurshid Ghani (ABD), Dr. Mohsen Elmekresh (BAE) ve Dr. Vineet Gauhar (Singapur) dahil olmak üzere dünya çapındaki uzmanlardan takdir kazandı.

 

Profesör Zeng Guohua
Guangzhou Tıp Üniversitesi Birinci Bağlı Hastanesi Başkan Yardımcısı
Uluslararası Ürolitiyazis Birliği (IAU) Başkanı ve Genel Sekreteri

Klinik uygulamada, 6.3Fr ultra ince esnek üreteroskopun değeri şöyledir:

Rutin idrar taşı hastalarında, daha küçük skop-kılıf oranına sahip 6.3Fr esnek üreteroskop, ameliyat sırasında intrarenal basıncı etkili bir şekilde azaltarak ameliyat sonrası enfeksiyon komplikasyonları riskini düşürür.

Üreter darlığı, çocuklarda görülen taşlar veya pıhtılaşma bozukluğu olan hastalar gibi özel durumların yönetiminde, bu endoskop daha küçük FANS kılıflarının kullanımına olanak tanıyarak üreter yaralanması ve kanama riskini önemli ölçüde azaltır ve ikincil ameliyatlara olan ihtiyacı ortadan kaldırır. Özellikle dar infundibulumlu böbrek kaliks taşlarında, 6.3Fr esnek üreteroskop, infundibulumu kesmeye veya genişletmeye gerek kalmadan doğrudan hedef bölgeye girerek litotripsi yapılmasına olanak tanır, böylece etkili tedavi sağlarken doku korunmasını en üst düzeye çıkarır.

Acil taş çıkarma veya tüpsüz RIRS senaryolarında, ince tasarımı anında işlem erişimini destekler. Uygun endikasyonlarda, stent öncesi aşamayı ortadan kaldırarak genel tedavi döngüsünü kısaltır ve ilgili sarf malzemelerinin kullanımını azaltır.

 

Profesör Li Jianxing
Pekin Tsinghua Changgung Hastanesi Cerrahi Bölümü Başkan Yardımcısı ve Üroloji Bölümü Direktörü
Çin Üroloji Doktorları Birliği (CUDA) Başkan Yardımcısı ve Genel Sekreteri

“Genel böbrek taşı hastaları için, 6.3Fr ultra ince dış çap, taş parçalarının geçişi ve sıvı drenajı için daha fazla alan sağlar. Bu, tek seansta taşsızlık oranını artırmakla kalmaz, aynı zamanda ameliyat sırasında böbrek içi basıncı ve sıcaklığı daha kontrol edilebilir hale getirerek, önceki 7.5Fr+ esnek üreteroskoplar kullanılarak yapılan işlemlere kıyasla ameliyat sonrası ödem ve enfeksiyon riskini önemli ölçüde azaltır.”

Üreter darlığı, tümör veya pıhtılaşma bozukluğu gibi yüksek riskli hastalarda, 6.3Fr ultra ince esnek üreteroskop, kılıfsız 'çıplak endoskop' tekniğiyle kullanılabilir. Bu, üreter yaralanması ve ameliyat sırasında kanama olasılığını önemli ölçüde azaltabilir.

6.3Fr endoskopun daha ince profili ve daha küçük sapma yarıçapı sayesinde, at nalı böbrekler, çift sistemler ve dar veya elverişsiz kaliks infundibulumu olan hastalar gibi zorlu üreterler ve anatomik anomaliler için daha fazla olanak sunmaktadır. Bu ürünün bu zorlu durumlardaki performansı, piyasadaki diğer benzer ürünlerle şu anda karşılaştırılamaz.

 

Profesör Olivier Traxer
Üroloji Bölümü Başkanı, Tenon Hastanesi, Sorbonne Üniversitesi, Paris
Dünya Endouroloji Kongresi (WCE) 2018, Paris Başkanı

"(Bu 6.3Fr esnek üreteroskop) üreterde 'temassız tekniğin' uygulanmasını kolaylaştırıyor. RIRS teknolojisi için büyük bir ilerleme."

“《Temassız Teknik》 ile üretere kolayca erişim: RlRS için büyük bir adım.”

7 Haziran 2025'te HugeMed, Pekin Tsinghua Changgung Hastanesi ile iş birliği içinde çok merkezli, randomize kontrollü bir çalışma başlattı: *"1,5 cm'den küçük çaplı üst idrar yolu taşlarının tedavisinde 6,3 Fr tek kullanımlık esnek üreteroskopun (kılıfsız teknik) 7,5 Fr tek kullanımlık esnek üreteroskopa (kılıf gerektiren) kıyasla etkinlik ve güvenliğine ilişkin çok merkezli randomize kontrollü çalışma."* 21 üst düzey hastanenin katılımıyla gerçekleştirilen bu çalışma, Çin'de 6,3 Fr URS için sağlam bir klinik veri sistemi oluşturmayı amaçlamaktadır ve aşağıdaki gibi sonuç noktalarına odaklanmaktadır:

Ameliyat sonrası 1. ayda taşsızlık oranı

Birincil başarı oranı

Operasyon süresi

Ameliyat içi yaralanma oranı

Ameliyat sonrası üreter darlığı oranı

Ameliyat öncesi ve sonrası komplikasyonlar

Ameliyat sonrası hastanede kalış süresi (gün)

Toplam maliyet

 

ZRHmed Özel Olarak Tedarik Ediyor9Fr Emme özellikli İHA Uyumlu olduğu alanlar6.3Fr Tek Kullanımlık Üreterorenoskop

 

6.3FR üreteroskopunuza ek olarak,ZRHmedOptimal uyumluluk ve performans için tasarlanmış özel bir 9FR emme kılıfının tek tedarikçisidir. Bu kılıf, üreteroskopik işlemler sırasında güvenilir emme, gelişmiş görüş ve daha sorunsuz alet navigasyonu sağlar. Sıvı yönetimini ve taş parçası temizliğini iyileştirmek için tasarlanmış olup, etkili ürolojik müdahaleler için vazgeçilmez bir aksesuardır. GüvenZRHmedModern endoskopinin taleplerini karşılamak üzere tasarlanmış, özel ve yüksek kaliteli çözümler için.

Biz, Jiangxi Zhuoruihua Tıbbi Alet Şirketi, Çin'de endoskopik sarf malzemeleri konusunda uzmanlaşmış bir üreticiyiz. Ürünlerimiz arasında biyopsi forsepsleri, hemoklipler, polip yakalama aletleri, skleroterapi iğneleri, sprey kateterler, sitoloji fırçaları, kılavuz teller, taş çıkarma sepetleri, nazal safra drenaj kateterleri vb. gibi EMR, ESD ve ERCP'de yaygın olarak kullanılan gastrointestinal (GI) ürünler bulunmaktadır.Endouroloji Hattı, örneğinemme özellikli üreter erişim kılıfı,üreter erişim kılıfıtek kullanımlıkİdrar Taşı Çıkarma Sepetive üroloji kılavuz teli vb.

Ürünlerimiz CE sertifikalı, tesislerimiz ise ISO sertifikalıdır. Ürünlerimiz Avrupa, Kuzey Amerika, Orta Doğu ve Asya'nın bir bölümüne ihraç edilmekte olup, müşterilerimizden geniş çapta takdir ve övgü almaktadır!